IEC 60601-1-2020 医用电气设备防火要求

a、防火外壳内部的绝缘线、连接器应该具有符合IEC 60695-11-10标准中适用部的至少相当于或者优于V-2的可燃等级。或者或用PVC(聚氯乙烯)、TFE、PTFE(聚四氟乙烯)、FEP、氯丁橡胶或聚酰亚胺等材料绝缘。

PCB或者绝缘材料上的的部件,应该符合IEC 60695-11-10,其可燃等级至少为V-2。

通过检查材料相关数据,或者对相关部件的三个样品根据IEC 60695-11-10中的说明的试验方法进行防火阻燃等级测试,样品可以是下列任何状态之一:

1、完整部件;或

2、部件的一部分,包括材料厚度最薄的区域和任何通风开口。根据IEC 60695-11-10认证的组件不需要测试。
b、防火外壳应符合以下要求:

1、底部应:

——无开孔;或

——对于图39中规定的范围,应设置图38中说明的挡板;或

——由金属材料制成,开孔符合表25的规定;或

——是金属网,其网眼间中心距不超过2mm*2mm,同时金属丝直径至少为0.45mm。

2、侧面上包含在图39中斜线C区域范围内应:

——无开孔;或

——由金属材料制成,开孔符合表25的规定;或
——是金属网,其网眼间中心距不超过2mm*2mm,同时金属丝直径至少为0.45mm。

3、除了具有表25中列出的结构或具有网眼结构之外,外壳以及任何挡板或挡火板应由金属(镁除外)或非金属材料制成,对于可转移的ME设备非金属材料应具有(或优于)符合IEC 60695-11-10的V-2的可燃性等级,对于固定的ME设备或非移动ME设备应具有(或优于)V-1的可燃性等级。

外壳,以及任何挡板或挡火板应具有足够的刚度。

通过检查来检验是否符合要求,如有疑问,要求对b)3)的可燃性等级按照a)中的要求进行检验。

注:防火外壳开孔的其他设计方案(如挡板)也是可以接受的,如其他标准中(如IEC 62368-1)提供的方案。见11.3第1段关于风险管理的说明。

*公众号: listen 这人在学安规